Neue Schmerzmedikation ohne Opioide
Die US-amerikanische Behörde für Lebens- und Arzneimittel (FDA) hat am Donnerstag eine neue Art von Schmerzmittel zugelassen. Dies ist die erste Zulassung einer neuen Schmerzmittelklasse seit über zwei Jahrzehnten.
Das Medikament Suzetrigin ist eine verschreibungspflichtige Pille mit 50 Milligramm, die alle 12 Stunden eingenommen wird. Eine größere Anfangsdosis leitet die Behandlung ein. Es wird unter dem Markennamen Journavx verkauft.
Dr. Jacqueline Corrigan-Curay, amtierende Direktorin des FDA-Zentrums für Arzneimittelbewertung und -forschung, sagte: „Eine neue Klasse nicht-opioider Schmerzmittel bietet eine Chance, die mit Opioiden verbundenen Risiken zu mindern und Patienten eine alternative Behandlungsmöglichkeit zu geben.“ Die schnelle Entwicklung und Überprüfung unterstreichen das Engagement der FDA für sichere Alternativen zu Opioiden.
Schmerzmittel sind laut Regierungsumfragen die am häufigsten verschriebenen Medikamente in Krankenhäusern.
Etwa 80 Millionen Amerikaner holen jährlich Rezepte gegen moderate bis starke Schmerzen ein. Laut einer Studie von Vertex Pharmaceuticals entfällt etwa die Hälfte dieser Verschreibungen auf opioidhaltige Medikamente. Diese können Abhängigkeit und Sucht auslösen.
Ein Durchbruch in der Schmerztherapie
Suzetrigin ist das erste neu zugelassene Schmerzmittel in den USA seit der Zulassung von Celebrex im Jahr 1998. Celebrex ist ein Cox-2-Hemmer und gehört zu den nichtsteroidalen Antirheumatika.
Dr. Sergio Bergese, Anästhesist an der Stony Brook University, erklärte, dass mehrere Körperteile an der Schmerzwahrnehmung beteiligt sind. Nervenzellen leiten elektrische Signale vom Ort der Verletzung zum Gehirn, das diese Signale als Schmerz interpretiert.
Im Gegensatz zu Opioiden, die die Schmerzwahrnehmung im Gehirn dämpfen, verhindert Suzetrigin, dass schmerzleitende Nerven überhaupt Signale senden.
Dr. Bergese erklärte: „Das Medikament unterbricht diesen Weg, sodass das Gehirn die Verletzung nicht als Schmerz registriert.“ Wichtig ist, dass Suzetrigin kein euphorisches Hochgefühl auslöst, wie es bei Opioiden der Fall sein kann. Daher glauben Ärzte, dass es kein Abhängigkeitspotenzial birgt.
Die Entdeckung des Medikaments geht auf eine Familie in Pakistan zurück, die über heiße Kohlen laufen konnte, ohne Schmerzen zu empfinden. Diese Familie fehlte ein Gen, das Schmerzweiterleitung ermöglicht. Stuart Arbuckle von Vertex Pharmaceuticals erklärte: „Sie spürten die Hitze und die Kohlen, aber es betraf nur die schmerzleitenden Nerven.“
Die Entwicklung des Medikaments dauerte 25 Jahre. Dr. Stephen Waxman von der Yale School of Medicine erklärte, dass Suzetrigin auf Natriumkanäle abzielt, die für die Schmerzweiterleitung verantwortlich sind. „Die Blockierung eines spezifischen Natriumkanals zeigt, dass dies bei Menschen Schmerzen reduzieren kann und den Weg für effektivere Medikamente ebnet.“
Suzetrigin wird in zwei Dosierungen verabreicht. Eine Anfangsdosis von 100 Milligramm wird gefolgt von 50 Milligramm alle 12 Stunden.
Studienergebnisse und Anwendung
Zwei klinische Studien mit fast 600 Teilnehmern zeigten, dass Suzetrigin postoperative Schmerzen nach Bauch- und Fußoperationen besser linderte als ein Placebo. Etwa so viele Patienten berichteten über eine Schmerzreduktion um die Hälfte wie bei der Einnahme von Vicodin. Allerdings wurde das Medikament nicht direkt mit Vicodin verglichen.
Studienteilnehmer gaben an, dass Suzetrigin ihre Schmerzen auf einer Skala von 0 bis 10 im Schnitt um 3,5 Punkte senkte. Stuart Arbuckle betonte: „Es eliminiert nicht alle Schmerzen, sondern reduziert sie um etwa 50 Prozent.“
Eine weitere Studie untersuchte chronische Rückenschmerzen durch Ischias. Hier senkte Suzetrigin die Schmerzen um etwa 2 Punkte, was dem Placebo-Effekt entsprach. Dies deutet darauf hin, dass das Medikament möglicherweise nicht bei allen chronischen Schmerzen wirkt.
Vertex bestreitet diese Annahme. Das Unternehmen testet das Medikament weiterhin bei chronischen Schmerzen wie diabetischer Neuropathie, bei der hohe Blutzuckerwerte Nerven schädigen.
Die Ischias-Studie war mit etwa 100 Teilnehmern kleiner als die anderen. Dies könnte die fehlenden Unterschiede zwischen Suzetrigin und dem Placebo erklären. Auch ist bekannt, dass Placebos in Schmerzstudien oft starke Effekte zeigen.
Stuart Arbuckle sagte: „Das Medikament hat unsere Erwartungen hinsichtlich der Schmerzlinderung erfüllt, aber die große Placebo-Reaktion macht die Interpretation schwierig.“
Schmerztherapeuten sind dennoch optimistisch. Dr. Kimberley Mauer von der Oregon Health and Science University sagte: „Je mehr Optionen wir haben, desto besser können wir jeden Patienten individuell behandeln.“
Die Kosten könnten jedoch eine Rolle spielen. Vertex hat den Preis auf 15,50 US-Dollar pro 50-Milligramm-Pille festgesetzt, bietet aber Unterstützungsprogramme für Patienten an. Dr. Mauer betonte, dass es von den Versicherungen abhängt, wie gut das Medikament verfügbar sein wird.
„Wir müssen abwarten, wie sich der Markt entwickelt, bevor wir wissen, wie viele Patienten es nutzen können,“ sagte sie.
