Frauen benötigen für den Test keinen Arzttermin mehr
Frauen in den USA müssen künftig nicht mehr in die Praxis gehen, um sich auf Gebärmutterhalskrebs testen zu lassen.
Sie ersparen sich unangenehme Instrumente, unbequeme Positionen und das Freinehmen für Arztbesuche.
Stattdessen sammeln sie ihre Probe selbst – bequem und diskret in den eigenen vier Wänden.
Ein neu zugelassenes medizinisches Gerät ermöglicht nun genau das.
Teal Health bringt verschreibungspflichtiges Selbsttest-Kit auf den Markt
Die US-amerikanische Arzneimittelbehörde hat das sogenannte Teal Wand offiziell zugelassen.
Dabei handelt es sich um das erste Selbsttest-Gerät zur Gebärmutterhalskrebs-Vorsorge, das zu Hause verwendet werden darf.
Das Unternehmen Teal Health, spezialisiert auf Frauengesundheit, hatte bereits zuvor einen beschleunigten Zulassungsweg erhalten.
Ein Arzt muss das Kit verschreiben, danach sammelt die Patientin ihre Probe selbst und sendet sie an ein Labor.
Dort wird die Probe auf das humane Papillomavirus (HPV) getestet, das in den meisten Fällen Gebärmutterhalskrebs verursacht.
Teal Health betonte, dass Betroffene ihre Ergebnisse per Telemedizin erhalten und bei Bedarf direkt weitervermittelt werden.
Hohe Genauigkeit wie beim Arzt – mit mehr Komfort zu Hause
Laut Studien von Teal Health ist die Genauigkeit der Selbstentnahme gleich hoch wie bei der Probeentnahme durch medizinisches Personal.
Teal-Health-Geschäftsführerin Kara Egan erklärte, dass die eingesandten Proben mit dem HPV-Test von Roche analysiert werden.
Patientinnen müssen nicht mehr zur Klinik fahren, keine Termine machen und keine unangenehmen Untersuchungen durchstehen.
Auf der Webseite des Unternehmens beantragt man das Kit, führt ein Online-Gespräch mit einem Arzt und erhält das Testpaket per Post.
Danach wird die Probe entnommen, eingeschickt und vom Labor ausgewertet.
Ein Arzt prüft die Ergebnisse und informiert die Patientin. Bei positivem Befund folgt eine medizinische Beratung.
FDA hatte zuvor nur Klinik-Tests dieser Art zugelassen
Bereits 2023 hatte die FDA Selbstentnahme-Tests für den Einsatz in medizinischen Einrichtungen wie Praxen oder Kliniken genehmigt.
Die Firmen Roche und Becton Dickinson durften ihre HPV-Tests für diese Zwecke anbieten.
Der entscheidende Unterschied: Diese Tests mussten vor Ort in medizinischen Einrichtungen durchgeführt werden.
Das Teal-Wand-Kit ist das erste Gerät, das zur Anwendung im eigenen Zuhause zugelassen wurde.
Teal Health startet mit Versand im Juni – zunächst in Kalifornien
Ab Juni will Teal Health mit dem Versand des Selbsttest-Kits beginnen – zunächst nur in Kalifornien.
Die nationale Ausweitung folgt später. Eine Warteliste ist bereits auf der Unternehmenswebseite verfügbar.
Teal Health führt Gespräche mit Krankenkassen, um eine Kostenübernahme zu ermöglichen.
Für Versicherungslose soll der Preis in den nächsten Wochen veröffentlicht werden.
Die American Cancer Society lobte die Entscheidung der FDA ausdrücklich.
Laut Dr. William Dahut, wissenschaftlicher Leiter der Organisation, könnten so deutlich mehr Frauen regelmäßig getestet werden.
Er betonte, dass viele Betroffene vorher nie oder lange nicht mehr getestet wurden – das neue Verfahren könne das ändern.
Prävention und Impfung senken das Risiko erheblich
Das US-amerikanische Seuchenschutzamt (CDC) rät Frauen zu Impfungen gegen HPV, Rauchverzicht, Kondomnutzung und regelmäßigen Tests.
Sollten Auffälligkeiten in den Ergebnissen auftreten, empfiehlt sich ein sofortiges Gespräch mit dem Arzt.
Daten aus 2021 zeigen, dass etwa jede vierte Erwachsene nicht den aktuellen Empfehlungen zur Vorsorge folgt.
Viele Frauen empfinden herkömmliche Pap-Tests als unangenehm und schieben die Untersuchung deshalb auf.
Dr. Ami Vaidya, Expertin für gynäkologische Onkologie, sieht im Heimtest eine Chance, mehr Frauen zur Vorsorge zu bewegen.
Besonders jene, die keinen Zugang zu medizinischer Betreuung haben, könnten davon profitieren, so Vaidya.
HPV ist weit verbreitet, aber oft unentdeckt
Die US-Vorsorgekommission empfiehlt Frauen zwischen 21 und 29 Jahren alle drei Jahre einen Pap-Test.
Frauen zwischen 30 und 65 Jahren können entweder alle drei Jahre eine Zytologie, alle fünf Jahre einen HPV-Test oder eine Kombination wählen.
Etwa 80 % aller Menschen infizieren sich im Laufe ihres Lebens mit HPV – meist durch sexuelle Kontakte.
Viele Infektionen verschwinden von selbst, aber manche persistieren und führen zu Krebsarten wie Gebärmutterhals-, Anal- oder Rachenkrebs.
Frühe Stadien zeigen oft keine Symptome – daher sind regelmäßige Screenings entscheidend.
Späte Stadien können durch ungewöhnliche Blutungen oder Ausfluss auffallen. Die Behandlung umfasst Operation, Chemotherapie oder Bestrahlung.
Mit der FDA-Zulassung der Teal Wand wird die Vorsorge einfacher, bequemer und für viele Frauen besser zugänglich.
